Organiza:
Sección Técnica de Calidad.
Modalidad:
Semipresencial. Inicio del curso 4 de mayo de 2005.
Profesorado:
- Javier Vara. Licenciado en Ciencias Biológicas. Director de Garantía de Calidad de Laboratorios Rodeneza Europa
S.L.
- María del Pilar Ansuategui. Licenciada en Farmacia. Directora Técnica Farmacéutica de Euro Far Alergi
S.L.
Temario:
- Capítulos 1 a 9 de las GMP: gestión de la calidad, personal, locales y equipo, documentación, producción, control de calidad, fabricación y análisis por contrato, reclamaciones y retirada de productos, autoinspección.
- Anexos 1 a 14 de las GMP: medicamentos estériles, medicamentos biológicos, radiofármacos, medicamentos inmunológicos, toma de muestras, aerosoles, sistemas informatizados, uso de radiaciones.
Desarrollo del Curso:
- El alumnado recibirá un CD-Rom con la documentación del curso y dispondrá de una clave de acceso para la formulación de consultas al profesorado a través de Internet. Al final de cada módulo del curso el alumnado dispone de unos ejercicios de autocomprobación. Asimismo, el alumnado debe remitir unos cuestionarios de cada módulo a través de Internet para su evaluación por el profesorado.
- Además de la consulta on-line, el alumnado puede asistir a cuatro sesiones
presenciales de carácter opcional, que tendrán lugar en la sede de la A. Q. M.,
(c/ Lagasca 27, 1º E; Madrid) los días 12 y 23 de mayo y
2 y 13 de junio de 2005, de 16:30 a 19:30 h.,en que el profesorado tratará y resolverá dudas sobre los temas:
- Generalidades sobre el sistema de gestión de la calidad.
- Documentación del sistema según las GMP.
- Personal: características y formación.
- Instalaciones y equipos. Validaciones y calibraciones.
- El alumnado realizará un trabajo de fin de curso, que será calificado por el profesorado y cuya fecha límite de entrega será el 11 de julio de 2005.
Inscripción:
Colegiados y asociados: 350 €.
No asociados: 400 €.
Estudiantes: 325 €.
La Asociación de Químicos de Madrid expedirá un certificado de asistencia a quienes completen todas las tareas programadas en el curso.
La inscripción se podrá formalizar hasta el 28 de abril de 2005 en la
secretaría de la Asociación, por FAX, o enviando por e-mail ésta
solicitud de inscripción debidamente cumplimentada. Las plazas son limitadas y se asignarán por riguroso orden de abono de la inscripción.
Forma de Pago:
La cuota se hará efectiva en la secretaría de la asociación
mediante:
Giro postal o talón nominativo a nombre de Asociación
de Químicos de Madrid.
Trasferencia bancaria, indicando claramente el concepto, a la cuenta
de la asociación: 2038 1180 07 6000548941.
En estos casos se ha de enviar comprobante del pago por FAX al número
91-577-51-37. Personalmente.
Nota: La organización se reserva el
derecho de efectuar las modificaciones oportunas en caso de necesidad.
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