GESTIÓN TÉCNICA DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS 
(NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS, GMP)

Organiza: 
Sección Técnica de Calidad.
Modalidad:
Semipresencial. Inicio del curso 4 de mayo de 2005.
Profesorado: 
  • Javier Vara. Licenciado en Ciencias Biológicas. Director de Garantía de Calidad de Laboratorios Rodeneza Europa S.L.
  • María del Pilar Ansuategui. Licenciada en Farmacia. Directora Técnica Farmacéutica de Euro Far Alergi S.L.

Temario:

  • Capítulos 1 a 9 de las GMP: gestión de la calidad, personal, locales y equipo, documentación, producción, control de calidad, fabricación y análisis por contrato, reclamaciones y retirada de productos, autoinspección.
  • Anexos 1 a 14 de las GMP: medicamentos estériles, medicamentos biológicos, radiofármacos, medicamentos inmunológicos, toma de muestras, aerosoles, sistemas informatizados, uso de radiaciones.

Desarrollo del Curso:

  • El alumnado recibirá un CD-Rom con la documentación del curso y dispondrá de una clave de acceso para la formulación de consultas al profesorado a través de Internet. Al final de cada módulo del curso el alumnado dispone de unos ejercicios de autocomprobación. Asimismo, el alumnado debe remitir unos cuestionarios de cada módulo a través de Internet para su evaluación por el profesorado.
  • Además de la consulta on-line, el alumnado puede asistir a cuatro sesiones presenciales de carácter opcional,  que tendrán lugar  en la sede de la A. Q. M., (c/ Lagasca 27, 1º E; Madrid)  los días 12 y 23 de mayo y 2 y 13 de junio de 2005, de 16:30 a 19:30 h.,en que el profesorado tratará y resolverá dudas sobre los temas:
    • Generalidades sobre el sistema de gestión de la calidad.
    • Documentación del sistema según las GMP.
    • Personal: características y formación.
    • Instalaciones y equipos. Validaciones y calibraciones.
  • El alumnado realizará un trabajo de fin de curso, que será calificado por el profesorado y cuya fecha límite de entrega será el 11 de julio de 2005.

Inscripción:
Colegiados y asociados: 350  €.
No asociados: 400 €. 
Estudiantes: 325 €. 
La Asociación de Químicos de Madrid expedirá un certificado de asistencia a quienes completen todas las tareas programadas en el curso.
La inscripción se podrá formalizar hasta el 28 de abril de 2005 en la secretaría de la Asociación, por FAX, o enviando por e-mail ésta solicitud de inscripción debidamente cumplimentada. Las plazas son limitadas y se asignarán por riguroso orden de abono de la inscripción.

Forma de Pago:
La cuota se hará efectiva en la secretaría de la asociación mediante:
Giro postal o talón nominativo a nombre de Asociación de Químicos de Madrid.
Trasferencia bancaria, indicando claramente el concepto, a la cuenta de la asociación: 2038 1180 07 6000548941.
En estos casos se ha de enviar comprobante del pago por FAX al número 91-577-51-37.  Personalmente.

Nota:  La organización se reserva el derecho de efectuar las modificaciones oportunas en caso de necesidad.